| 生产场所 | 广州市白云区太和镇大源北路6号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3210689号 |
| 生产单位 | 广州白云山医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州市白云区太和镇大源北路6号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 1483-2009《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由冲击波发生器、操纵盒、治疗床、水路系统、电极组成。产品可采用B超定位。冲击波峰值：20MPa～50MPa；焦点冲击波脉宽：≤1μs；焦点冲击波前沿：≤0.5μs；聚焦范围：径向≤±7mm、轴向≤±12mm；焦点定位偏差：≤3mm。 |
| 有效期 | 2013.09.10 |
| 批准日期 | 2009.09.11 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | BYS |
| 附件 | |
