| 生产场所 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3300637号 |
| 生产单位 | 山东新华医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园 |
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| 产品名称 | 放射治疗模拟机 |
| 产品标准 | YZB/国 0449-2009《放射治疗模拟机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由机架、限束部件、影像运动部件、治疗床、影像增强图像系统、X射线发生及控制系统、控制台组成。主要性能：等中心高度：125cm；等中心精度：≤1mm( SAD≤100cm)；机架旋转范围：360°(SAD≤100cm)0°～135°及225°～360°(SAD＞100cm)； SAD范围：70cm～120cm；准直器旋转范围：260°～360°及0°～100°；X射线辐射野尺寸：0cm×0cm至40cm×40cm(SAD=100cm)。 |
| 有效期 | 2013.08.26 |
| 批准日期 | 2009.08.27 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于确定放射治疗过程中被照射的病灶部位和治疗辐射野的位置、尺寸，为医用电子直线加速器和钴-60治疗机的定位提供依据。 |
| 规格型号 | SL-I、SL-IC、SL-ID、SL-IE |
| 附件 | |
