| 生产场所 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400699号 |
| 生产单位 | 英科新创(厦门)科技有限公司 |
| 地址 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒核心抗体诊断试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 1462-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 玻璃纤维上预包埋干粉态金标记重组核心抗原(cAg)，在硝酸纤维素膜上的检测线处包被核心单抗(cAb1)，对照线处包被羊抗重组核心抗原。产品有效期：2～30℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.09.20 |
| 批准日期 | 2009.09.21 |
| 产品适用范围 | 体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体。 |
| 规格型号 | 40人份/盒、50人份/盒 |
| 附件 | |
