| 生产场所 | 天津开发区逸仙科学产业园翠叫道16号D座南区 |
| 变更日期 | 2009.09.02 |
| 备注 | 生产者名称由"天津邦盛医疗装备有限公司"变更为"邦盛医疗装备(天津)有限公司"；注册证由"国食药监械(准)字2009第3300492号"变更为"国食药监械(准)字2009第3300492号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3300492号(更) |
| 生产单位 | 邦盛医疗装备(天津)有限公司 |
| 地址 | 天津开发区逸仙科学产业园翠叫道16号D座南区 |
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| 产品名称 | X射线诊断设备 |
| 产品标准 | YZB/国 0095-2009《X射线诊断设备》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由HK502-1型高压发生装置、控制盒、X射线管组件(DX2040/125，DX3050/150)、限束器、(DFZ-1)诊断床、(DFY-1)摄影床、影像增强器、电视图像系统(含摄像机和存储盒)、监视器组成.DF-625H-2为双床双管设备，DF-625H-2A、DF-625H-2B为单床单管设备。性能：标称电功率50kW;X射线管组件(旋转阳极、焦点：1.0/2.0mm)。摄影管电压调节范围：40kV～150kV，摄影管电压调节范围：32mA～500mA，摄影加载时间调节范围：0.01s～4s，电流时间积调节范围1-400mAs;透视管电压调节范围：40kV～110kV，透视管电流调节范围：0.5mA ～5mA；系统线对分辨率不小于1.2lp/mm。 |
| 有效期 | 2013.07.17 |
| 批准日期 | 2009.07.17 |
| 产品适用范围 | 用于医疗单位对患者的胸部、腰椎、盆腔、四肢及胃肠做诊断检查用。 |
| 规格型号 | DF-625H-2、DF-625H-2A、DF-625H-2B |
| 附件 | |
