| 生产场所 | 上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400854号 |
| 生产单位 | 博阳生物科技(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市张江高科技园区蔡伦路88号五楼东面 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒表面抗体定量检测试剂盒(化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 试剂1 (HBsAg抗原包被的发光微粒)；试剂2 (生物素标记HBsAg抗原)。 产品有效期：2-8℃避光保存，有效期12个月；开瓶稳定性：10天。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2013.11.08 |
| 批准日期 | 2009.11.09 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于LiCA系列光激化学发光分析系统，对人血清或血浆样品中的乙型肝炎病毒表面抗体进行定量或定性的检测。 |
| 规格型号 | 2X100测试/盒 |
| 附件 | |
