| 生产场所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号。 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3400898号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路24号1号楼 |
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| 产品名称 | 乙肝病毒前S1抗原(PreS1)测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1570-2009 |
| 产品性能结构及组成 | PreS1包被板、PreS1酶结合物、PreS1阳性对照品、Pr eS1阴性对照品、发光液A、发光液B、洗涤剂、说明书、盖板膜、试剂盒参数IC卡。产品有效期：保存于2-8℃，有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.11.25 |
| 批准日期 | 2009.11.26 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定人血清中的乙肝病毒前S１抗原。 |
| 规格型号 | 96人份/盒；48人份/盒 |
| 附件 | |
