生产场所 |
深圳市南山区兴海大道荔山产业园11栋 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2009第3660837号 |
生产单位 |
深圳市安特高科实业有限公司 |
地址 |
深圳市南山区兴海大道荔山产业园11栋 |
邮编 |
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产品名称 |
一次性使用高压造影注射器及附件 |
产品标准 |
YZB/国 1520-2009《一次性使用高压造影注射器及附件》 |
产品性能结构及组成 |
注射器由外套、活塞、胶塞组成,附件包括吸药管、穿刺器、一次性使用压力连接管。主要材料:注射器外套采用聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚丙烯(PP)材料制成,胶塞采用橡胶、硅胶、热塑弹性体材料制成,活塞采用聚碳酸酯(PC)、聚丙烯(PP)材料制成;吸药管采用聚乙烯(PE)材料制成;穿刺器采用丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)材料制成;一次性使用压力连接管的导管采用聚氯乙烯(PVC)材料制成,连接管的接头、保护帽、三通、单向阀采用聚碳酸酯(PC)材料制成。 |
有效期 |
2013.11.02 |
批准日期 |
2009.11.03 |
产品适用范围 |
适用于X 射线(CT、DSA)、核磁共振(MRI)和超声(US)检查中,与高压注射泵配套使用注射造影剂、药液之用。 |
规格型号 |
见附件 |
附件 | |
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