| 生产场所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2009第3401049号 |
| 生产单位 | 威海威高生物科技有限公司 |
| 地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品标准 | YZB/国 1691-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 测AFP预包被板：包被AFP抗体的微孔板；测AFP酶结合物：稀释液中含HRP标记的AFP抗体；浓缩洗液：含TWEEN-20的磷酸缓冲液；化学发光底物A液：鲁米诺溶于Tris-HCl缓冲液；化学发光底物B液：H2O2溶于Tris-HCl缓冲液；样品稀释液：含有牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液；校准品：稀释液中含AFP纯品；质控品：稀释液中含AFP纯品；说明书；封板膜；自封袋。产品有效期：2-8℃避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2013.12.29 |
| 批准日期 | 2009.12.30 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清/血浆中AFP含量。 |
| 规格型号 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
