| 生产场所 | 天津开发区第六大街65号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400196号 |
| 生产单位 | 天津中新科炬生物制药有限公司 |
| 地址 | 天津开发区第六大街65号 |
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| 产品名称 | 结核分枝杆菌(TB)IgG抗体检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0017-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 检测卡：标记鼠抗人IgG的胶体金和包被有羊抗鼠IgG、结核分枝杆菌38KD、16KD抗原、NC膜组成的试纸；干燥剂；说明书；稀释液：0.01M，pH7.4的磷酸盐缓冲液。产品有效期：4～30℃阴凉避光处保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.02.10 |
| 批准日期 | 2010.02.11 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测被检血清或血浆中的抗TB IgG抗体。 |
| 规格型号 | 25人份/盒、40人份/盒 |
| 附件 | |
