| 生产场所 | 北京市平谷区马坊产业区西区50号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3460142号 |
| 生产单位 | 北京市富乐科技开发有限公司 |
| 地址 | 北京市平谷区马坊产业区西区50号 |
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| 产品名称 | 脊柱前路钉板系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0057-2010《脊柱前路钉板系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品分为FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C、FXY-A、FXY-B型号，其中FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号由颈椎前路板和配套用钉组成；FXY-A型号由胸腰椎前路板、垫圈、螺母、压板、固定钉、锁定钉组成；FXY-B型号胸腰椎前路板、螺母、螺塞、椎体螺钉、椎体垫片组成。其中脊柱固定钢板、垫片材料为纯钛，其他组件为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
| 有效期 | 2014.02.08 |
| 批准日期 | 2010.02.09 |
| 产品适用范围 | FJQ-A(a)、FJQ-B(b)、FJQ-C型号适用于颈椎前路内固定。FXY-A、FXY-B型号适用于胸腰椎前路内固定。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
