| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2401335号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 爱康全胆固醇试纸：检测原理：反射分光法；检测范围：150--300mg/dl(3.88--7.76mmol/l)；标本类型：毛细血管血；检测时间：180秒。质控液含有：胆固醇（牛)，血清白蛋白（牛)，稳定剂。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品与罗氏诊断公司爱康全糖胆固醇甘油三酯检测系统配套使用，用于定量检测新鲜毛细血管胆固醇浓度及对测试进行质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 爱康全胆固醇检测试纸/质控液 |
| 产品名称（英文) | Accutrend Cholesterol/ Control CH |
| 规格型号 | 爱康全胆固醇检测试纸 25片/筒*爱康全胆固醇检质控液 1.5mlx1 |
| 产品标准 | YZB/GEM 2789《爱康全胆固醇检测试纸/质控液》 |
| 附件 | |
