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尿道支架
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生产场所 南京市高新开发区15幢709室
变更日期 2010.02.02
备注 规格型号由“MTN-NA-L”变更为“MTN-NA”;注册证由“国食药监械(准)字2008第3461011号”变更为“国食药监械(准)字2008第3461011号(更)”;原证自发证之日起作废。
注册号 国食药监械(准)字2008第3461011号(更)
生产单位 南京微创医学科技有限公司
地址 南京市高新开发区15幢709室
邮编
产品名称 尿道支架
产品标准 YZB/国 1110-2008 《尿道支架》
产品性能结构及组成 该产品是由钛镍合金编织制成的圆柱形支架,其中镍含量54.5-57%。支架端部外形为直圆柱口。支架直径为10-14mm,长度为20-50mm。可以以单支架形式供货,也可以支架预装进置进器形式供货。置进器类型为A型,直径为4-8mm,有效工作长度为100~350mm。环氧乙烷灭菌,产品一次性使用。
有效期 2012.08.21
批准日期 2008.08.21
产品适用范围 用于良性前列腺增生症,前列腺肿瘤病伴有后尿道狭窄的扩张治疗。
规格型号 MTN-NA
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