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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2150090号 |
| 生产单位 | 浙江康康医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用无菌配药针 |
| 产品标准 | YZB/浙0902-2005 《一次性使用无菌配药针》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由针座、针管和护套组成。产品应清洁、锋利，无毛刺、异物、平头、弯钩等缺陷；针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求；配药针的检验液与同批对照液pH之差不大于1，检验液中可萃取的金属总含量不超过5μg/ml，镉的含量应小于0.1μg/ml；产品应无菌、无致热原、无异常毒性。 |
| 有效期 | 2013.03.03 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 产品适用范围 | 产品与配药器配套，用于配药、加药。 |
| 规格型号 | 1.2mm、1.6mm |
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