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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2660347号 |
| 生产单位 | 浙江海圣医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 产品标准 | YZB/浙 1198-2009 《一次性使用呼吸过滤器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由上盖、海绵、丙纶、下盖组成。产品对空气中0.5μm以上微粒的滤除率应不小于90%；产品对气道的阻力小于30mmH2O柱压力；产品应无全身急性毒性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，放置七天后，其残留量应不大于10μg/g。 |
| 有效期 | 2013.08.06 |
| 批准日期 | 2009.08.07 |
| 产品适用范围 | 产品主要供麻醉科、ICU等科室的麻醉呼吸机作气体交换时过滤气体中的微粒用。 |
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