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| 注册号 | 浙食药监械(准)字2009第2220658号 |
| 生产单位 | 杭州市桐庐医疗光学仪器总厂 |
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| 产品名称 | 膀胱碎石镜 |
| 产品标准 | YZB/浙2192-2009 《膀胱碎石镜》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由内窥镜、镜鞘及闭孔器、大力碎石钳、艾力克冲洗器、冲洗器接头及导光束组成。产品与人体接触部的部件应采用医用不锈钢材料制造；产品成像应清楚，清楚范围应不低于视场直径的70%；产品应有良好的咬切性能，咬碎2mm厚的松木片后无崩齿、缺刃现象；钳头经热处理，其硬度为435HV0.2～535 HV0.2；碎石钳、镜鞘应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不能产生腐蚀现象；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 有效期 | 2013.11.05 |
| 批准日期 | 2009.11.06 |
| 产品适用范围 | 产品供经尿道对常规膀胱结石进行机械粉碎手术用。 |
| 规格型号 | SSJ型 |
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