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| 注册号 | 浙杭食药监械(准)字2009第1050052号 |
| 生产单位 | 杭州萧山医疗器械厂 |
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| 产品名称 | 全喉套管 |
| 产品标准 | YZB/浙杭0327-2009《全喉套管》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品分单管和双管两种。单管只有外管，双管由外管、内管和管芯组成。双管的主要结构由内、外管，锁止销，锁止帽和管芯等组成。套管的锁止销、管芯、底板、锁止帽和垫片均采用1Cr18Ni9或0Cr18Ni9材料制造，应符合GB/T1220中的规定。套管的内管和外管采用1Cr18Ni9管或TA2管制造，应符合GB/T1220或GB/T3620.1中的规定。器械的外表面应光洁、光彩均匀，无锋棱、毛刺、裂缝、麻点、划痕、凹陷和锈蚀等现象。器械的表面粗糙度、器械的耐腐蚀性能应符合规定的要求。 |
| 有效期 | 2013.06.16 |
| 批准日期 | 2009.06.17 |
| 产品适用范围 | 套管供喉切除术后的患者用。 |
| 规格型号 | ZX?HT-(8、9、10、11、12、13、14)mm |
| 附件 | |
