| 生产场所 | 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400022号 |
| 生产单位 | 广州市科方医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广州天河区龙洞迎龙大道63号D4栋三楼 |
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| 产品名称 | 二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法) |
| 产品标准 | YZB/粤0503-2008《二氧化碳(CO2)测定试剂盒(PEPC酶法)》 |
| 产品性能结构及组成 | 液体双试剂，由试剂1(R1)与试剂2(R2)组成，比例为R1 ：R2＝3：1。可按比例混合成单一工作液使用。主要组成成份：R1：磷酸盐缓冲液和磷酸烯醇丙酮酸(PEP)；R2：磷酸烯醇丙酮酸羧化酶(PEPC)、苹果酸脱氢酶(MDH)、NADH、MgSO4、稳定剂和防腐剂。产品有效期：在2℃~8℃避光保存，自检定合格之日起有效期为12个月，试剂开瓶后有效期1个月。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批准日期 | 2009.01.12 |
| 产品适用范围 | 适用于临床体外定量测定人血清或血浆中二氧化碳(CO2)的含量。 |
| 规格型号 | 100mL/盒、240mL/盒、320 mL/盒、420mL/盒、480mL/盒 |
| 附件 | |
