| 生产场所 | 珠海市华威路611号2号楼三层 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 2009.7.20注册及生产地址："珠海华威路"修改为"珠海市华威路"；产品名称"幽门螺杆快速检测卡(脲酶法)(英文名称：Helicobacter Pylori kit(Urease test))"修正为"幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)(英文名称：Helicobacter Pylori kit(Urease test))" |
| 注册号 | 粤食药监械(准)字2009第2400218号 |
| 生产单位 | 珠海市丽拓发展有限公司 |
| 地址 | 珠海市华威路611号2号楼三层 |
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| 产品名称 | 幽门螺杆菌检测卡(脲酶法) |
| 产品标准 | YZB/粤0702-2008《幽门螺杆菌检测卡(脲酶法)Helicobacter Pylori kit(Urease test)》 |
| 产品性能结构及组成 | 由检测试纸卡、说明书及检验合格证组成。产品有效期：于(18～30)℃,干燥、阴凉、无腐蚀性物质的环境中避光保存，试剂盒保质期为两年，开封后保质期为30天。 |
| 有效期 | 2013.04.08 |
| 批准日期 | 2009.04.08 |
| 产品适用范围 | 适用于临床幽门螺杆菌检测及筛查。 |
| 规格型号 | 40人份/盒 |
| 附件 | |
