生产场所 |
成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
变更日期 |
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备注 |
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注册号 |
国食药监械(准)字2010第3210333号 |
生产单位 |
四川锦江电子科技有限公司 |
地址 |
成都市高新技术产业开发区武侯科技园武科东三路5号 |
邮编 |
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产品名称 |
多道生理记录仪 |
产品标准 |
YZB/国 1675-2006 《多道生理记录仪》 |
产品性能结构及组成 |
产品由操纵台、计算机、激光打印机、彩色显示器、隔离电源、生物信号前置放大器及附件(三芯电源线、体表导联线、心内输出盒、有创压力导联线、无创压力丈量附件、血氧丈量附件、打印信号线、鼠标、信号传输线、键盘)七大部分组成。此次注册不包括有创血压传感器、测压导管、消融导管、一次性防除颤电极和进进体内检测心内电图的电极和导管部分。性能: 心内、体表标准灵敏度10mm/mV,心率丈量范围:30-300次/min;内置刺激脉冲宽度0.5ms/1.0ms/1.5ms。 |
有效期 |
2014.04.12 |
批准日期 |
2010.04.13 |
产品适用范围 |
用于描记人体心脏活动时人体体表心电图、心腔内的心电波形、丈量心腔和血管内压力、无创血压丈量、丈量血氧饱和度、发放刺激等,以供临床诊断或电生理研究之用。 |
规格型号 |
见附件 |
附件 | |
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