| 生产场所 | 见附件2：生产地址清单 |
| 变更日期 | 2010.03.10 |
| 备注 | 生产者地址由“北京市丰台区东滨河路2号8号楼507室”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”； 生产场所地址由“北京市丰台区海鹰路3号4号楼，北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”变更为“北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层”；注册证由"国食药监械(准)字2008第3210135号"变更为"国食药监械(准)字2008第3210135号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3210135号(更) |
| 生产单位 | 北京华科恒生医疗科技有限公司 |
| 地址 | 北京市丰台区东大街5号综合服务楼3层 |
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| 产品名称 | 颅内皮层电极 |
| 产品标准 | YZB/国 0410-2007《颅内皮层电极》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由电极点、电极导丝、硅橡胶片、导丝管和插接件组成。以铂铱合金或医用不锈钢为电极点材料制成。具体描述见附页。 |
| 有效期 | 2012.01.20 |
| 批准日期 | 2008.01.20 |
| 产品适用范围 | 与外部脑电波信号接收装置配合使用，用于临床癫痫病的颅内定位诊断。 |
| 规格型号 | 见附件1：产品规格型号表 |
| 附件 | |
