| 生产场所 | 广东省深圳市蛇口产业五路南水产业区七号厂房四楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3400527号 |
| 生产单位 | 瑞莱生物工程(深圳)有限公司 |
| 地址 | 广东省深圳市蛇口产业五路南水产业区七号厂房四楼 |
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| 产品名称 | 乙型肝炎病毒表面抗原和梅毒螺旋体抗体双检测试剂(胶体金法) |
| 产品标准 | YZB/国 0255-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 检测试纸条、缓冲液(主要含牛血清白蛋白)、说明书；产品有效期：15-30℃避光干燥保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.05.16 |
| 批准日期 | 2010.05.17 |
| 产品适用范围 | 用于体外定性检测人全血、血清或血浆中的乙型肝炎病毒表面抗原与梅毒螺旋体抗体。 |
| 规格型号 | 20试剂/盒，1人份/铝箔袋 |
| 附件 | |
