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癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
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生产场所 郑州经济技术开发区第五大街经北一路87号
变更日期 2010.05.13
备注 变更内容:包装规格变更为:48人份/盒,96人份/盒申请人根据变更内容自行修订产品制造及检定规程、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册治理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
注册号 国食药监械(准)字2008第3401249号(变更批件)
生产单位 郑州安图绿科生物工程有限公司
地址 郑州经济技术开发区经北一路87号
邮编
产品名称 癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法)
产品标准 癌胚抗原定量检测试剂盒(化学发光法)制造及检定规程
产品性能结构及组成
有效期 2012.10.26
批准日期 2008.10.27
产品适用范围
规格型号 48人份/盒,96人份/盒
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