| 生产场所 | 上海市闵行区浦江产业区恒西路18号 |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3150553号 |
| 生产单位 | 上海埃斯埃医械塑料制品有限公司 |
| 地址 | 上海市黄浦区篾竹路132号 |
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| 产品名称 | 脑室穿刺针 |
| 产品标准 | YZB/国 0325-2010 《脑室穿刺针》 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品针管应采用06Cr19Ni10、06Cr18Ni11Ti或GB 18457中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；衬芯应采用06Cr19Ni10或GB/T 1220中规定的其它奥氏体不锈钢材料制成；针座应采用GB5232中规定的HPb59-1或其它牌号的铅黄铜材料制成，其表面镀镍或镍+铬。主要技术指标：1、针管刚性、韧性、耐腐蚀性应符合GB18457中规定的要求；2、针管头端应圆滑，四个引流孔表面应无毛刺；3、针管外表上有刻度线，共10档，10毫米/档，针管上刻度线应清楚，刻度线间宽度为10±0.5mm，刻度线总长度为90±1.0mm；4、针管外表面应光滑，无缺陷，无金属加工过程中的杂质。且外表面粗糙度Ra不大于1.6μm；5、针管与针座连接应正直、牢固，在连接处施加30N的轴向静拉力，持续10s，二者不应分离。本产品由针座、针管和衬芯三部分组成。 |
| 有效期 | 2014.05.23 |
| 批准日期 | 2010.05.24 |
| 产品适用范围 | 本产品供脑外科手术作引流丈量及注射药液用。 |
| 规格型号 | 2.4(13G) |
| 附件 | |
