| 生产场所 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3210569号 |
| 生产单位 | 湛江经济技术开发区海滨医疗器械有限公司 |
| 地址 | 广东省湛江市人民大道中70号 |
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| 产品名称 | 气压弹道腔内碎石仪 |
| 产品标准 | YZB/国 0324-2010《气压弹道腔内碎石仪》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由供气源、控制系统、碎石手柄、碎石杆和液压输尿管扩张系统(包括蠕动泵、步进电机、驱动器和输液支架)组成，不包括液压扩张系统使用的液体输送管路及蠕动管等耗材配件。碎石杆输出能量范围0.8J-1.5J；碎石杆材料为医用不锈钢；扩张系统出水流量调节范围：0-480mL/min；出水流量波动值应不大于20mL/min，出水压力范围0-26kPa。 |
| 有效期 | 2014.05.30 |
| 批准日期 | 2010.05.31 |
| 产品适用范围 | 适用于泌尿系统结石的腔内治疗。 |
| 规格型号 | HB-APDL-01 |
| 附件 | |
