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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2630036号 |
| 生产单位 | 重庆金典义齿制作有限公司 |
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| 产品名称 | 定制式义齿 |
| 产品标准 | YZB/渝 0021-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 固定修复体由固位体、连接体及桥体构成；KD-HA、KD-HB、KD-HC型活动修复体由固位体、基托、人工牙及连接体构成，KD-HD型活动修复体由基托、人工牙列构成。性能：固定修复体：瓷部分有脆性，耐高强度性，耐骤冷骤热性；活动修复体：生物相容性、弹性、耐骤冷性；修复体的咬合面应有接触点，但不应存在咬合障碍；修复体的金属部分应高度抛光，表面粗糙度：Ra≤0.025。 |
| 有效期 | 2013.04.20 |
| 批准日期 | 2009.04.21 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于牙体形态和功能的修复。禁忌症：固定修复体：恒牙因尚未发育完全者、牙髓腔宽大者、牙体过小、患者严重深覆合、基牙松动或根部有病理性改变、牙根吸收严重、牙周病较严重者禁用；活动修复体：癫痫症、精神病、昏迷、意识不清、行为不能自理者、未成年人慎用、牙间隙过小或颌龈距过低、基牙固位形过差、对塑料过敏者、对异物无法克服者禁用。 |
| 规格型号 | KD-GA、KD-GB、KD-GE、KD-HA、KD-HB、KD-HC、KD-HD |
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