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| 注册号 | 渝食药监械(准)字2009第2400065号 |
| 生产单位 | 重庆中元生物技术有限公司 |
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| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白-1检测试剂盒(免疫层析法) |
| 产品标准 | YZB/渝 0039-2009 |
| 产品性能结构及组成 | 该试剂盒包括：1个测定试纸，1瓶缓冲液(0.5mL)、一根无菌***拭子、1袋干燥剂。测定试纸背部为塑料衬板，正面由下至上依次为：样品垫、测定区、质控区、吸水纸。测定区为抗胰岛素样生长因子结合蛋白-1抗体；质控区为抗鼠多克隆抗体；缓冲液成分为：氯化钠、Triton X1OO、叠氮纳、蒸馏水。试剂盒应在4℃～30℃的条件避光、干燥保存，不得冻存。有效期18个月。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批准日期 | 2009.07.20 |
| 产品适用范围 | 用于检测孕妇***分泌物中的羊水胰岛素样生长因子结合蛋白-1(IGFBP-1)，用于胎膜早破的辅助诊断。禁忌症：留意事项：1、所有标本可能存在潜伏的危险性，应视为传染性废物处理，在接触有潜伏传染性物质和检测时，请带一次使用性手套；2、不要重复使用试纸条、***拭子和缓冲液瓶。 |
| 规格型号 | 20人份/盒、100人份/盒 |
| 附件 | |
