生产场所 | 广州天河车陂龙口产业区A2栋3楼 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3220821号 |
生产单位 | 广州科甫眼镜有限公司 |
地址 | 广州市天河区车陂壹社龙口产业区A2座3-4楼 |
邮编 | |
产品名称 | 软性亲水接触镜(商品名:MCE) |
产品标准 | YZB/国 0516-2010《软性亲水接触镜》 |
产品性能结构及组成 | 由甲基丙烯酸羟乙酯、乙烯基吡咯烷酮、甲基丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甘油酯等,添加色素制成;玻璃瓶或聚丙烯盒包装;淡水蓝色;日戴;含水量42%;中心区内曲率半径8.3mm、8.4mm、8.6mm、8.7mm;总直径13.8mm、14.0mm、14.2mm;光学中心厚度0.07mm~0.10mm;透氧系数9.5×10-11cm2/s[mLO2/(mL×mmHg)](允差-20%);屈光度范围-1.00D~-20.00D;折射率1.4345;可见光(380nm~780nm)均匀透射率≥85%。 |
有效期 | 2014.07.21 |
批准日期 | 2010.07.22 |
产品适用范围 | 采用光学成像原理,用于矫正18岁以上患者近视。 |
规格型号 | MC42 |
附件 | |