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TCu 宫内节育器
医疗器械数据查询 字体:
生产场所 天津市西青区西横堤铁北路
变更日期
备注 注册后申请人仍需完成以下工作:生产企业应在未来四年的销售中,对产品定期进行严格随访,积累相应的生物学评价数据,并形成文件,在再次重新注册时提交上述资料。
注册号 国食药监械(准)字2010第3460853号
生产单位 天津市医疗器械
地址 天津市南开区白堤路53号
邮编
产品名称 TCu 宫内节育器
产品标准 YZB/国 0568-2010《TCu宫内节育器》
产品性能结构及组成 该产品由节育器及其放置器组成。节育器由T型架[带铜管和铜丝]和尾丝组成。T型架中的塑料支架采用混进20%-24%硫酸钡的低密度聚乙烯材料制成,铜管和铜丝采用99.99%高导无氧铜制成,尾丝采用聚乙烯材料制成。节育器含铜的总面积为380平方毫米(允差+10%,-5%)。放置器由放置管、定位块、推杆组成。该产品无菌状态提供,内包装破损不得使用。
有效期 2014.08.08
批准日期 2010.08.09
产品适用范围 该产品放置于妇女子宫内用于避孕。
规格型号 型号:TCu380A 规格:28×32,30×34,32×36
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