生产场所 | 浙江省象山经济开发区滨海产业园金兴路35号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3540815号 |
生产单位 | 宁波戴维医疗器械有限公司 |
地址 | 浙江省象山县石浦镇大庆路158号 |
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产品名称 | 婴儿培养箱 |
产品标准 | YZB/国 0475-2010《婴儿培养箱》 |
产品性能结构及组成 | 组成:主要由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构:YP-100B婴儿培养箱具有箱温控制模式;设置温度、箱温分屏显示;具有肤温控制模式、>37℃温度跨越模式设置及婴儿床倾斜角度可调的可选功能;具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能;具有数据储存功能;均匀培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性,在床垫处于水平位置时不大于0.8℃,在床垫处于倾斜位置时不大于1.0℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;选配交流风机时,婴儿舱内噪声不超过55dB,选配直流风机时,婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB,其它状态下不超过50dB。YP-100:在YP-100B的基础上减少黄疸治疗装置。 |
有效期 | 2014.07.19 |
批准日期 | 2010.07.20 |
产品适用范围 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
规格型号 | YP-100B、YP-100 |
附件 | |