| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2401344号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 对照区：羊抗小鼠(IgG)多克隆抗体；检测区：小鼠单克隆肌钙蛋白I抗体A；标记抗体：胶体金标记的小鼠抗人单克隆肌钙蛋白I抗体B；其它：硝酸纤维素膜、玻璃纤维、无纺布、粗纤维吸水纸、塑料板、单双面胶带、说明书、干燥剂、塑料吸管。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：原包装应贮存于4-30℃，长期储存应置于2-8℃，避免光照、受潮及高温，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定性检测血清或血浆中的肌钙蛋白I及其复合物。 |
| 注册代理 | 爱德检测科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2010.05.13 |
| 有效期截止日 | 2014.05.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | IND DIAGNOSTIC INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生产场所 | 1629 FOSTERS WAY DELTA BC V3M 6S7， CANADA |
| 生产国（中文) | 加拿大 |
| 产品名称（中文) | 肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金法) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic Kit for Troponin I (Colloidal Gold) |
| 规格型号 | 单人份/袋×50袋/盒、单人份/袋×25袋/盒 |
| 产品标准 | YZB/CAN 0729-2010 |
| 附件 | |
