| 生产场所 | 桃园县平镇市镇兴里兴隆路266之2号2楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | 代理人：北京维嘉智业自动识别科技有限公司。 |
| 注册号 | 国食药监械(许)字2010第3400073号 |
| 生产单位 | 德克国际有限公司 |
| 地址 | 桃园县中坜市光明里三光路84号10楼 |
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| 产品名称 | 幽门杆菌抗原测定试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品标准 | YZB/国(台)0605-2010 |
| 产品性能结构及组成 | 抗HP抗体包被微孔板、酶标抗体、阳性质控液、阴性质控液、样品稀释液、20X清洗液、发色基质、反应终止液、移液管、木棒、微孔封条。产品有效期：保存于2-8℃，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2014.10.08 |
| 批准日期 | 2010.10.09 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测人体粪便样本中的幽门杆菌抗原。 |
| 规格型号 | 96人份/盒 |
| 附件 | |
