注册号 |
国食药监械(进)字2009第3460645号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。胆道支架的材料为特氟隆,支架导引系统和支架装载套管的材料为含氧化铋、二氧化钛的聚四氟乙烯,支架推送器的材料为含二氧化钛的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品用于引流阻塞胆管。 |
注册代理 |
库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
售后服务机构 |
库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
批准日期 |
2009.03.18 |
有效期截止日 |
2013.03.17 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Cook Endoscopy |
生产厂地址(中文) |
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
生产场所 |
4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
胆道支架及导引系统 |
产品名称(英文) |
Biliary Stent Set & Introducer System |
规格型号 |
见附件 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2009《胆道支架及导引系统》 |
附件 | |
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