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胆道支架及导引系统
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第3460645号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由胆道支架、支架导引系统、支架装载套管、支架推送器组成。胆道支架的材料为特氟隆,支架导引系统和支架装载套管的材料为含氧化铋、二氧化钛的聚四氟乙烯,支架推送器的材料为含二氧化钛的聚乙烯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于引流阻塞胆管。
注册代理 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office
售后服务机构 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd
批准日期 2009.03.18
有效期截止日 2013.03.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cook Endoscopy
生产厂地址(中文) 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产场所 4900 Bethania Station RD & 5951 Grassy Creek Blvd. Winston-Salem, NC 27105,U.S.A
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 胆道支架及导引系统
产品名称(英文) Biliary Stent Set & Introducer System
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2009《胆道支架及导引系统》
附件
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