| 生产场所 | 深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3211185号 |
| 生产单位 | 深圳市海德医疗设备有限公司 |
| 地址 | 深圳市罗湖区清水河一路八号三栋五楼 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0720-2010《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电磁式碎石机，由主机、治疗床、电磁式冲击波源、电气柜、B超定位装置组成。B超定位装置为已注册有证产品。冲击波性能：碎石机的第二焦点冲击波峰值压力：20MPa-50MPa；第二焦点冲击波脉宽应≤1μs；第二焦点冲击波前沿≤0.5μs；第二焦点冲击波聚焦焦斑范围X、Y轴≤±7.5mm、Z轴≤±40mm；第二焦点与聚焦透镜端口平面距离应大于130mm；实际焦点与监视器定位偏差应≤3mm。 |
| 有效期 | 2014.11.14 |
| 批准日期 | 2010.11.15 |
| 产品适用范围 | 用于泌尿系结石的粉碎。 |
| 规格型号 | HD.ESWL-109 |
| 附件 | |
