| 生产场所 | 山东省威海市世昌大道312号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3451260号 |
| 生产单位 | 威海威高血液净化制品有限公司 |
| 地址 | 山东省威海市世昌大道312号 |
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| 产品名称 | 一次性使用空心纤维血浆分离器(商品名:血浆分离器) |
| 产品标准 | YZB/国 3426-2010《一次性使用空心纤维血浆分离器》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由外壳、端盖、空心纤维、封口胶、密封圈组成，外壳和端盖材料为聚碳酸酯，空心纤维材料为聚丙烯，封口胶材料为聚氨酯胶，密封圈材料为硅胶。 |
| 有效期 | 2014.11.29 |
| 批准日期 | 2010.11.30 |
| 产品适用范围 | 一次性使用空心纤维血浆分离器通过血浆分离，将血细胞和带有致病物质的血浆分离，达到治疗疾病效果。主要适用于一些自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮(SLE)，自身抗体介导疾病，血栓性血小板减少性紫癜(TTP)，溶血性尿毒症综合征(HUS)等。 |
| 规格型号 | WG-F50-PPWG-F80-PP |
| 附件 | |
