生产场所 | 北京市怀柔区雁栖经济开发区雁栖河西路9号 |
变更日期 | |
备注 | |
注册号 | 国食药监械(准)字2010第3661100号 |
生产单位 | 北京米道斯医疗器械有限公司 |
地址 | 北京怀柔雁栖工业开发区 |
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产品名称 | 一次性使用动脉插管(商品名:心脏插管-动脉插管) |
产品标准 | YZB/国 0696-2010 《一次性使用动脉插管》 |
产品性能结构及组成 | 一次性使用动脉插管的管路部分材料选用聚氯乙烯;其中有金属插头的插管,金属插头采用医用不锈钢(金属牌号:316L);管路连接头部分采用聚碳酸酯;有金属加固丝的插管,金属加固丝为医用不锈钢(金属牌号:316L)。以上部件中除金属加固丝不与血路接触,其他均与血液接触。 |
有效期 | 2014.10.17 |
批准日期 | 2010.10.18 |
产品适用范围 | 本产品适用于实施心脏直视手术时进行体外循环的病人,作为连接患者动脉与体外循环管路的血液通路使用。一次性使用。 |
规格型号 | 见附页 |
附件 | |