生产场所 |
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
变更日期 |
2010.11.08 |
备注 |
生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”;生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”;注册证由“国食药监械(准)字2010第3540817号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540817号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
注册号 |
国食药监械(准)字2010第3540817号(更) |
生产单位 |
宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
地址 |
浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
邮编 |
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产品名称 |
婴儿培养箱 |
产品标准 |
YZB/国 0477-2010《婴儿培养箱》 |
产品性能结构及组成 |
组成:主要由主机[包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机:交流或直流)、输液架及托盘]、传感器盒、皮肤温度传感器、机座(机柜或升降式机柜)、黄疸治疗装置(可选件)和称重装置(可选件)组成。主要性能结构:YP-970婴儿培养箱具有箱温和肤温两种温度控制模式,氧浓度控制、显示功能,湿度控制、显示功能;温度、湿度、氧浓度分屏显示;具有>37℃温度跨越模式设置功能;具有断电、空气循环风扇、传感器、上偏差、下偏差、超温、系统、缺水等故障自动报警及报警信息指示功能;具有数据储存、婴儿床倾斜可调节功能;平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃;温度均匀性,在床垫处于水平位置时不大于0.8℃,在床垫处于倾斜位置时不大于1.0℃;皮肤温度传感器精度在±0.3℃内;湿度显示精度在±10%RH内;氧浓度显示精度±3%氧气体积浓度内;选配交流风机时,婴儿舱内噪声不超过55dB,选配直流风机时,婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB,其它状态下不超过50dB。YP-930:在YP-970的基础上减少氧浓度控制功能;YP-920:在YP-970的基础上减少氧浓度控制、显示功能;YP-910:在YP-970的基础上减少氧浓度控制、显示功能及湿度控制功能。 |
有效期 |
2014.07.20 |
批准日期 |
2010.07.20 |
产品适用范围 |
主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
规格型号 |
YP-970、YP-930、YP-920、YP-910 |
附件 | |
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