| 生产场所 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
| 变更日期 | 2010.11.08 |
| 备注 | 生产者名称由“宁波戴维医疗器械有限公司”变更为“宁波戴维医疗器械股份有限公司”；生产者地址由“浙江省象山县石浦镇大庆路158号”变更为“浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号”；注册证由“国食药监械(准)字2010第3540815号”变更为“国食药监械(准)字2010第3540815号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2010第3540815号(更) |
| 生产单位 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 地址 | 浙江省象山经济开发区滨海工业园金兴路35号 |
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| 产品名称 | 婴儿培养箱 |
| 产品标准 | YZB/国 0475-2010《婴儿培养箱》 |
| 产品性能结构及组成 | 组成：主要由主机［包括婴儿舱、机箱、控制仪(配套的空气循环风机：交流或直流)、输液架及托盘］、机座(机柜或机脚)、黄疸治疗装置(YP-100无)和皮肤温度传感器(可选件)组成。主要性能结构：YP-100B婴儿培养箱具有箱温控制模式；设置温度、箱温分屏显示；具有肤温控制模式、＞37℃温度跨越模式设置及婴儿床倾斜角度可调的可选功能；具有断电、传感器、风机、上偏差、下偏差、超温、系统等故障自动报警功能；具有数据储存功能；平均培养箱温度与控制温度之差不大于±1.5℃；温度均匀性，在床垫处于水平位置时不大于0.8℃，在床垫处于倾斜位置时不大于1.0℃；皮肤温度传感器精度在±0.3℃内；选配交流风机时，婴儿舱内噪声不超过55dB，选配直流风机时，婴儿舱内噪声在稳定温度状态下不超过45dB，其它状态下不超过50dB。YP-100：在YP-100B的基础上减少黄疸治疗装置。 |
| 有效期 | 2014.07.20 |
| 批准日期 | 2010.07.20 |
| 产品适用范围 | 主要用于早产儿或病弱儿的培养成长。 |
| 规格型号 | YP－100B、YP－100 |
| 附件 | |
