| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3402143号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由分析单元、控制单元、电源部分组成。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该系统用于临床多种免疫项目的检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 有效期截止日 | 2011.12.28 |
| 备注 | 承产单位：Hitachi High-Technologies Corporation |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 1-24-14 Nishi-Shinbashi，Minato-ku, Tokyo 105-8717, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 电化学发光全自动免疫分析系统 |
| 产品名称（英文) | cobas e 411 |
| 规格型号 | cobas e 411 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1143-2007《电化学发光全自动免疫分析系统》 |
| 附件 | |
