| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3452049号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品主要由聚碳酸酯制成，为一次性使用医疗器械。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 此产品与美敦力Bio-Console离心泵配合使用，用于心脏外科体外循环手术中泵送血液（不超过6小时)，还可以用于不完全心肺旁路的体外支持过程（不超过6小时)，例如二尖瓣再次手术中的瓣膜成形术、循环支持，腔静脉或主动脉、肝脏移植。 |
| 注册代理 | 美敦力（中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.12.13 |
| 有效期截止日 | 2011.12.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic PKWY.,N.E, Minneapolis, MN 55432- 5604,U.S.A |
| 生产场所 | 7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 离心泵泵头 |
| 产品名称（英文) | Bio-Pump Centrifugal blood Pump |
| 规格型号 | BPX-80 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0133-2007《离心泵泵头》 |
| 附件 | |
