| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3463118号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要由两部分组成：可植入人体的瓣膜成形环以及带瓣膜切开术持环器/细线套件。成形环采用聚酯丝绒覆盖的硫酸钡浸渍的硅橡胶制成。医学全在线 执柄型号为1150。 |
| 产品适用范围 | 用于二尖瓣和三尖瓣瓣膜的修复。 |
| 注册代理 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 批准日期 | 2005.11.24 |
| 有效期截止日 | 2009.11.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生产厂地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA |
| 生产场所 | (1)One Edwards Way, Irvine, CA92614 USA; (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1 UL Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 瓣膜成形环(商品名：Cosgrove－Edwards) |
| 产品名称（英文) | Annuloplasty System |
| 规格型号 | 4600 (26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm), 1150 |
| 产品标准 | YZB/USA 1783-2005《瓣膜成形弹性环》 |
| 附件 | |
