| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3541732号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、电源线、病人管路组成。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗成人（体重＞30kg)呼吸功能不全或阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。www.med126.com |
| 注册代理 | 香港伟康医疗（中国)有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 北京嘉和通用电子有限公司 |
| 批准日期 | 2005.06.24 |
| 有效期截止日 | 2009.06.23 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | RESPIRONICS, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产场所 | 1001 MURRY RIDGE LN. MURRYSVILLE, PA 15668 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 呼吸机 |
| 产品名称（英文) | Ventilatory Support System |
| 规格型号 | Harmony International |
| 产品标准 | YZB/USA 2267-54-2004《呼吸机》 |
| 附件 | |
