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直线形切割吻合器(商品名:PROXIMATE)
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注册号 国食药监械(进)字2007第2541386号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 直线形切割吻合器由吻合器和钉仓组成,主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割,切除和/或造吻口的吻合。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2007.08.06
有效期截止日 2011.08.06
备注 生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2541386号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541386号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.12.28
生产厂商名称(英文) Ethicon Endo-Surgery,LLC.
生产厂地址(中文) 475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA
生产场所 4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 直线形切割吻合器(商品名:PROXIMATE)
产品名称(英文) PROXIMATE Linear Cutter and Reload Units
规格型号 TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55,TCD75,TRD75
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2536-2006《直线形切割吻合器(商品名:PROXIMATE)》
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