注册号 |
国食药监械(进)字2007第2541386号(更) |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
直线形切割吻合器由吻合器和钉仓组成,主要有定位/锁定杆、加钉定位槽、钉仓叉架、吻合钉固定帽等部件。吻合器材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸酯,吻合钉材料为钛合金。一次性使用产品,辐射灭菌。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
本产品用于胃肠科、妇科、胸科和儿科手术中的横割,切除和/或造吻口的吻合。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2007.08.06 |
有效期截止日 |
2011.08.06 |
备注 |
生产者由“Ethicon Endo-Surgery,Inc”变更为“Ethicon Endo-Surgery,LLC”;生产者地址由“4545Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA”变更为“475Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969USA”;注册证由“国食药监械(进)字2007第2541386号”变更为“国食药监械(进)字2007第2541386号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
变更日期 |
2007.12.28 |
生产厂商名称(英文) |
Ethicon Endo-Surgery,LLC. |
生产厂地址(中文) |
475 Calle C, Guaynabo, Puerto Rico 00969 USA |
生产场所 |
4545 Creek Road, Cincinnati, OH 45242, USA; Albuquerque, NM 87106, USA; Ciudad, Juarez, Mexico |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
直线形切割吻合器(商品名:PROXIMATE) |
产品名称(英文) |
PROXIMATE Linear Cutter and Reload Units |
规格型号 |
TCR10, TCR55, TCR75, TCT10, TCT55, TCT75, TL455, TLC55, TLC75, TRT10, TRT55, TRT75, TVC55, TVR55,TCD75,TRD75 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 2536-2006《直线形切割吻合器(商品名:PROXIMATE)》 |
附件 | |
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