注册号 |
国食药监械(进)字2005第3771267号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该系统由Senso球囊扩张导管和带有Hemoparin涂层的NEXUS Ⅱ支架两部分组成,球囊扩张导管为支架的传输系统。Hemoparin是一种人工合成的多糖-蛋白质复合分子的仿照物,作为支架的涂层,支架材料为316L不锈钢。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
支架用于辅助冠状动脉的球囊成形术,使血管不闭合。适用于原发性病灶。 |
注册代理 |
北京景仕福医疗设备有限公司 |
售后服务机构 |
北京景仕福医疗设备有限公司、北京大宇新科科贸有限公司 |
批准日期 |
2005.05.11 |
有效期截止日 |
2009.05.10 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Occam International BV |
生产厂地址(中文) |
Beemdstraat 23, 5653 MA Eindhoven, The Netherlands |
生产场所 |
Beemdstraat 23, 5653 MA Eindhoven, The Netherlands |
生产国(中文) |
荷兰 |
产品名称(中文) |
Occam支架传输系统 |
产品名称(英文) |
Occam Stent Delivery System |
规格型号 |
Calix(明细见附页) |
产品标准 |
YZB/HOL 0148-2005 《Occam 支架传输系统》 |
附件 | |
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