注册号 | 国食药监械(进)字2005第3663196号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | 血管鞘由扩张器、鞘管组成,套装产品由扩张器、鞘管、穿刺针、导丝组成。材料:穿刺针: 304不锈钢;穿刺针针座:塑料;导丝:304不锈钢丝、铂 金丝;鞘管:聚乙烯、聚四氟乙烯;扩张器:聚乙烯。定 货号码后缀加-HC的产品的血管鞘带有AQ亲水性涂层,涂 层材料:聚醚型聚氨酯。医学全在线www.med126.com 产品一次性使用。 |
产品适用范围 | 设计用于经皮穿刺插入血管系统,导入导管、球囊导管或支架,进行介入诊断或治疗手术。 |
注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
售后服务机构 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
批准日期 | 2005.11.17 |
有效期截止日 | 2009.11.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Cook Incorporated |
生产厂地址(中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN 47402-0489 |
生产国(中文) | 美国 |
产品名称(中文) | 血管鞘 |
产品名称(英文) | Introducer & Sheath set |
规格型号 | KCF, KCFN, RCF, RCFN, RCFW, KSAW, KCFW, VSSW, RYCFW, XVCFW |
产品标准 | YZB/USA 1169-2005《血管鞘》 |
附件 | |