| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3241604号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制台（包括控制面板以及产生治疗激光和瞄准激光的控制模块)、激光头（由裂隙 灯显微镜、瞄准和使光束聚焦的透镜系统和放大调节器组 成)、下颌托组件（包括固视灯)、远距离显示器、工作 台侧翼及升降台和脚踏开关组成。不包含检眼镜。治疗激 光波长：532nm±20nm；光斑尺寸：50－1000μm，误差± 10％；光束模式：多模；脉冲持续时间：0.01秒－4.00秒 ，误差±10％；脉冲重复时间间隔：0.1－1.00秒，误差 ±10％；激光输出功率：0.05－1.5W，误差±10％；激光 输出功率不稳定度：≤±15%；激光输出功率复现性：应 优于±10%。医学全在线www.med126.com 瞄准激光波长：635nm±20nm；功率：﹤ 0.95mW。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于眼科对患者进行激光光凝手术治疗。 |
| 注册代理 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京高视远望科技有限责任公司 |
| 批准日期 | 2007.08.31 |
| 有效期截止日 | 2011.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ellex Medical Pty Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 82 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 生产场所 | 74-86 Gilbert Street, Adelaide SA 5000, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 眼科激光光凝仪 |
| 产品名称（英文) | Photocoagulator |
| 规格型号 | Integre |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 0859－2006《 眼科激光光凝仪》 |
| 附件 | |
