| 注册号 | 国食药监械（进)字2006第3771192号（更) |
| 生产厂商名称（中文) | Abbott Vascular |
| 产品性能结构及组成 | HI-TORQUE WHISPERLS/MS导引钢丝是一种可操纵的有多种长度和直径的导丝。医学全在线 导引钢丝远端尖部可塑成各种形状或预塑成"J"形。导引钢丝远端有不透X线的标记。该产品由核心钢丝、粘着剂、线圈组件、焊接口及亲水涂层构成。主要原材料为：不锈钢、镍/铂、聚氨酯、聚四氟乙烯等。 |
| 产品适用范围 | 本产品主要用于经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA)和经皮腔内血管成形术（PTA)中，有利于球囊扩张导管的置放。 |
| 注册代理 | 美国佳腾国际公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 概腾国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2006.07.17 |
| 有效期截止日 | 2010.07.17 |
| 备注 | 生产者名称由“Guidant Corporation变更为“AbbottVascular”；产品名称由“导引钢丝”变更为“导引导丝”；售后服务机构由“美国佳腾国际公司北京代表处”变更为“概腾国际贸易（上海)有限公司”。注册号变更为“国食药监械（进)字2006第3771421号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.30 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 3200 Lakeside Drive Santa Clara，CA 95054 |
| 生产场所 | 26531 Ynez Road, Temecula, CA 92591 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导引导丝 |
| 产品名称（英文) | Guide Wire |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2090-2005《导引钢丝》 |
| 附件 | |
