注册号 | 国食药监械(进)字2007第3300920号 |
生产厂商名称(中文) | 法国 GE Medical Systems Europe |
产品性能结构及组成 | 产品由C形臂装置(包括C形臂,控制柜和床旁控制盒),外周血管床或心脏血管床 (OmegaVbhn/OmegaIV),X线高频高压发生器(JEDI 100), X线管(Performix 160A),准直器,影像探测装置,监视器,冷却机,床铅 帘,Diamentor剂量监测,触摸屏,UPS,电动LCD悬吊装 置,TSUI选项,工作站,(包括电源、图像处理系统、 TV显示系统), 附件,选件,软件组成。(附件,选件,软件见注册产品 标准。)性能:标称电功率:100KW(100KV,1000mA, 0.1s);X射线管(旋转阳极,焦点0.3mm/0.6mm/1.0mm) ;管电压调节范围:40-125kV(一级连接模式) ,60-120kV(栅格模式) ;X射线的管电流调节范围:10-1000mA(一级连接模式) ,1-400mA(栅格模式);加载时间调节范围:荧光透视 2ms-20ms,患者记录3.25ms-100ms ;电流时间积:荧光 透视0.002-2.08mAs,电影摄影0.0325-8.2mAs, DSA:0.208-100mAs。www.med126.com |
产品适用范围 | 用于在血管造影诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像,也可以选择用于旋转式成像程序。还可用于在心脏诊断和介入程序中生成人体解剖结构的透视图像。这些图像旨在替代通过图像增强器技术获取的透视图像。此设备不用于乳腺造影应用程序。 |
注册代理 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
售后服务机构 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
批准日期 | 2007.05.28 |
有效期截止日 | 2011.05.27 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | |
生产厂地址(中文) | 283, rue de la Miniere, BP.34 78533 BUC Cedex,FRANCE |
生产场所 | 283, rue de la Miniere, BP.34 78533 BUC Cedex,FRANCE |
生产国(中文) | 法国 |
产品名称(中文) | 数字血管造影系统 |
产品名称(英文) | Digitai Vascular Imaging System |
规格型号 | Innova3100IQ,Innova4100IQ |
产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 1500-2006 《数字血管造影系统》 |
附件 | |