| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401891号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：60个 PCT试剂条；60PCT SPRs 2×30，SPR，SPRs内层涂有单克隆的鼠抗人降钙素原免疫球蛋白；PCT对照品C1、C2：TRIS NaCl缓冲液(pH 7.3) +重组人PCT + 防腐剂；PCT校准剂S1、S2：TRIS NaCl缓冲液(pH 7.3) +重组人PCT + 防腐剂；1MLE卡：含有用于校准检验的厂家标准校准数据的质量标准表；1份说明书。医学.全在线www.med126.com 产品有效期：2-8℃储存，有效期为9个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品与VIDAS分析仪一起使用，使用ELFA（酶联荧光分析)技术，检测人血清或血浆（肝素锂)中的降钙素原的含量。 |
| 注册代理 | 香港生物梅里埃中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京威泰科生物技术有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.21 |
| 有效期截止日 | 2011.11.20 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de I`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 降钙素原测定试剂盒 |
| 产品名称（英文) | VIDAS BRAHMS PCT |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0970-2007《降钙素原测定试剂盒》 |
| 附件 | |
