| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3401773号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒主要成份为:试剂一 ：叠氮钠 0.09% ;试剂一混合液 :PEP 6.3mmol/L ,NADH0.45mmol/L, PEPC≥200U/L MDH ≥600U/L |
| 产品适用范围 | 该试剂盒专用于西门子公司ADVIA系列全自动生化分析仪(2400/1650/1200), 在临床医学体外诊断中用于对人血清和血浆二氧化碳浓度的定量测定。 |
| 注册代理 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京西门子医疗诊断设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.07.01 |
| 有效期截止日 | 2009.07.01 |
| 备注 | 生产者名称由"Bayer Corporation DiagnosticsDivision"变更为"Siemens Medical SolutionsDiagnostics"; 生产者地址与生产场所地址由"BayerCorporation,511 Benedict Avenue, Tarrytown,NY10591-5097 USA"变更为"511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY10591-5097USA";注册代理与售后服务机构由"拜耳医药保健有限公司"变更为"北京西门子医疗诊断设备有限公司"；产品适用范围中"拜耳公司"变更为"西门子公司"；注册证由"国食药监械(进)字2005第3401773号"变更为"国食药监械(进)字2005第3401773号(更)"。医学全在线www.med126.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.04.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产场所 | 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 二氧化碳试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CO2 Reagents |
| 规格型号 | R1：4×50 mL ; R2：4×300 mg REF:04997121 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0667-2005《二氧化碳试剂盒》 |
| 附件 | |
