| 注册号 | 国食药监械（进)字2007第2401843号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：CalA：为醋酸盐缓冲液。医学全.在线www.med126.com CalB-CalF：含在醋酸盐缓冲液中配制的胰岛素。产品有效期：2-8℃存储，有效期12个月。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定人血清和血浆中的胰岛素时，校准ARCHITECT i系统。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.12 |
| 备注 | 承产单位：DENKA SEIKEN CO.,LTD |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ABBOTT JAPAN CO., LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 1-9-9, Roppongi Minato-Ku, Tokyo 106-8535, Japan |
| 生产场所 | 1359-1 Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 胰岛素校准品 |
| 产品名称（英文) | Insulin Calibrators |
| 规格型号 | 8K41-01 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0977-2007《胰岛素校准品》 |
| 附件 | |
